中文Silikonski foley kateter s temperaturnom sondom
Pakiranje:10 računala/kutija, 200 računala/kartona
Veličina kartona:52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku kateterizaciju uretre ili drenažu uretre za kontinuirano praćenje temperature mokraćnog mjehura s monitorom.
Ovaj se proizvod sastoji od katetera za odvodnju uretre i temperature. Uretralni drenažni kateter sastoji se od tijela katetera, balona (vodena vreća), vodeće glave (vrh), sučelja za odvodnu lumen, sučelja za punjenje lumena, sučelja lumena za mjerenje temperature, sučelja lumena za ispiranje (ili ne), ispiranja lumena (ili ne) i zraka i zraka ventil. Temperaturna sonda sastoji se od temperaturne sonde (toplinski čip), sučelja utikača i sastava vodeće žice. Kateter za djecu (8FR, 10FR) može uključivati vodilicu (neobavezno). Tijelo katetera, vodeća glava (vrh), balon (vreća za vodu) i svako lumen sučelje izrađeni su od silikona; Zračni ventil izrađen je od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena; Utikač za ispiranje izrađen je od PVC i polipropilena; Vodična žica izrađena je od plastične sonde za kućne ljubimce, a sonda za temperaturu izrađena je od PVC, vlaknastih i metalnih materijala.
Ovaj je proizvod opremljen termistorom koji osjeti temperaturu jezgre mokraćnog mjehura. Mjerni raspon je 25 ℃ do 45 ℃, a točnost ± 0,2 ℃. Prije mjerenja treba koristiti vrijeme ravnoteže od 150 sekundi. Snaga, sila razdvajanja priključka, pouzdanost balona, otpor savijanja i brzina protoka ovog proizvoda ispunjava zahtjeve standarda ISO20696: 2018; zadovoljavaju zahtjeve elektromagnetske kompatibilnosti IEC60601-1-2: 2004; Udovodite zahtjeve za električnu sigurnost IEC60601-1: 2015. Ovaj je proizvod sterilan i steriliziran etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida trebala bi biti manja od 10 µg/g.
| Nominalna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijski kod boje | ||
| Članci | Francuska specifikacija (FR/CH) | Nominalni vanjski promjer cijevi katetera (MM) | ||
| Drugi lumen, treći lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blijedoplav |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | crni | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bijela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelena | |
| 16 | 5.3 | naranča | ||
| Drugi lumen, treći lumen, naprijed lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | crveni |
| 20 | 6.7 | žuta boja | ||
| 22 | 7.3 | ljubičasta boja | ||
| 24 | 8.0 | plavi | ||
| 26 | 8.7 | ružičasti | ||
1. Podmazivanje: Kateter treba podmazati medicinskim mazivom prije umetanja.
2. Umetanje: Pažljivo umetnite podmazani kateter u uretre u mokraćni mjehur (urin se u ovom trenutku ispušta), a zatim umetnite 3-6 cm i napravite balon u potpunosti ušao u mjehur.
3. Napuhavanje vode: Dostavlja se pomoću štrcaljke bez igle, napuhajte balon sterilnom destiliranom vodom ili 10% vodenom otopinom glicerina. Preporučeni volumen za upotrebu označen je na lijevu katetera.
4. Mjerenje temperature: Ako je potrebno, povežite vanjsko krajnje sučelje temperaturne sonde s utičnicom monitora. Temperatura pacijenata može se u stvarnom vremenu pratiti putem podataka koje prikazuje monitor.
5. Uklonite: Pri uklanjanju katetera, prvo odvojite sučelje temperaturne linije od monitora, umetnite praznu štrcaljku bez igle u ventil i usisna sterilna voda u balonu. Kad je volumen vode u šprici blizu onog ubrizgavanja, kateter se može polako izvući ili se tijelo cijevi može odsjeći kako bi se kateter uklonio nakon brzog odvodnje.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije zbog loma zdjelice i ozljede uretre.
4. Pacijenti koji kliničari smatraju neprikladnim.
1. Kada podmažu kateter, ne koristite mazivo koje sadrži supstrat nafte. Na primjer, korištenje parafinskog ulja kao maziva uzrokuje pucanje balona.
2. Različite veličine katetera treba odabrati u skladu s dobi prije upotrebe.
3. Prije upotrebe provjerite je li kateter netaknut, da li balon curi ili ne i nije li usisavanje neometan. Nakon povezivanja utikača temperaturne sonde s monitorom, je li prikazani podaci nenormalni ili ne.
4. Molimo provjerite prije upotrebe. Ako se utvrdi da bilo koji pojedinačni (pakirani) proizvod ima sljedeće uvjete, strogo je zabranjeno koristiti:
A) izvan datuma isteka sterilizacije;
B) Jedan paket proizvoda oštećen je ili ima inozemna pitanja.
5. Medicinsko osoblje trebala bi poduzeti nježne radnje tijekom intubacije ili ekstubacije i dobro se brinuti o pacijentu u bilo kojem trenutku tijekom kateterizacije koja se prebivaju kako bi se spriječile nesreće.
Posebna napomena: Kada cijev urina koja prebiva nakon 14 dana, kako bi se izbjegla da se cijev može iskliznuti zbog fizičke isparljive sterilne vode u balonu, medicinsko osoblje može u jednom vremenu ubrizgati sterilnu vodu u balon. Metoda rada je sljedeća: Držite cijev urina u zadržanom stanju, sterilnu vodu izvucite iz balona špricom, a zatim ubrizgavanje sterilne vode u balon prema nominalnom kapacitetu.
6. Umetnite vodeću žicu u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju. Izvucite vodilicu nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod sterilizira etilen oksid i ima valjano razdoblje od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj je proizvod za jednokratnu upotrebu za kliničku upotrebu, kojim upravlja medicinsko osoblje, i uništen nakon uporabe.
9. Bez provjere, izbjegava se koristiti u procesu skeniranja sustava nuklearne magnetske rezonancije kako bi se spriječilo potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netočne performanse mjerenja temperature.
10. Struja istjecanja pacijenta mjeri se između tla i termistora pri 110% najviše nazivne vrijednosti napona napajanja mreže.
1. Prijenosni monitor s više parametara (model MEC-1000) preporučuje se za ovaj proizvod;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Ovaj je proizvod kompatibilan sa sustavom za nadzor temperature YSI400.
1. Ovaj proizvod i spojena oprema za nadzor moraju poduzeti posebne mjere opreza u vezi s elektromagnetskom kompatibilnošću (EMC), a mora se instalirati i koristiti u skladu s podacima o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u ovoj uputi.
Proizvod mora koristiti sljedeće kabele kako bi zadovoljio zahtjeve elektromagnetske emisije i anti-interferencije:
| Naziv kabela | dužina |
| Pomoćna linija （16A） | <3m |
2. Uporaba pribora, senzora i kabela izvan navedenog raspona može povećati elektromagnetsku emisiju opreme i/ili smanjiti elektromagnetski imunitet opreme.
3. Ovaj proizvod i spojeni uređaj za nadzor ne može se koristiti blizu ili složenih s drugim uređajima. Ako je potrebno, provodi se blisko promatranje i provjera kako bi se osigurao njegov normalan rad u korištenoj konfiguraciji.
4. Kad je amplituda ulaza signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netočno.
5. Čak i ako je druga oprema u skladu s zahtjevima za pokretanje CISPR -a, to može uzrokovati smetnje ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni uređaji za komunikaciju utjecat će na performanse uređaja.
7. Ostali uređaji koji sadrže RF emisiju mogu utjecati na uređaj (npr. Mobitel, PDA, računalo s bežičnom funkcijom).
[Registrirana osoba]
Proizvođač:Haiyan Kangyuan Medical Instrument CO., LTD
