中文Silikonski Foley kateter s temperaturnom sondom
Pakiranje:10 kom/kutija, 200 kom/karton
Veličina kartona:52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku uretralnu kateterizaciju ili drenažu uretre za kontinuirano praćenje temperature mokraćnog mjehura pacijenata pomoću monitora.
Ovaj proizvod se sastoji od uretralnog drenažnog katetera i temperaturne sonde. Kateter za uretralnu drenažu sastoji se od tijela katetera, balona (vodene vrećice), glave vodiča (vrha), sučelja lumena drenaže, sučelja lumena za punjenje, sučelja lumena za mjerenje temperature, sučelja lumena za ispiranje (ili ne), čepa lumena za ispiranje (ili ne) i zraka ventil. Temperaturna sonda sastoji se od temperaturne sonde (termički čip), sučelja utikača i sastava žice za navođenje. Kateter za djecu (8Fr, 10Fr) može uključivati žicu za navođenje (opcionalno). Tijelo katetera, glava vodiča (vrh), balon (vodena vrećica) i svako sučelje lumena izrađeni su od silikona; zračni ventil izrađen je od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena; čep za ispiranje izrađen je od PVC-a i polipropilena; žica za navođenje izrađena je od PET plastike, a temperaturna sonda od PVC-a, vlakana i metalnog materijala.
Ovaj proizvod je opremljen termistorom koji očitava temperaturu jezgre mjehura. Raspon mjerenja je od 25 ℃ do 45 ℃, a točnost je ±0,2 ℃. Prije mjerenja potrebno je koristiti vrijeme ravnoteže od 150 sekundi. Snaga, sila odvajanja konektora, pouzdanost balona, otpornost na savijanje i brzina protoka ovog proizvoda moraju ispunjavati zahtjeve standarda ISO20696:2018; zadovoljiti zahtjeve elektromagnetske kompatibilnosti IEC60601-1-2:2004; ispunjavaju zahtjeve električne sigurnosti IEC60601-1:2015. Ovaj proizvod je sterilan i steriliziran etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida trebala bi biti manja od 10 μg/g.
| Nazivna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijski kod boje | ||
| Članci | Francuska specifikacija (Fr/Ch) | Nazivni vanjski promjer cijevi katetera (mm) | ||
| drugi lumen, treći lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blijedoplava |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | crna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bijela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelena | |
| 16 | 5.3 | narančasta | ||
| Drugi lumen, treći lumen, četvrti lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | crvena |
| 20 | 6.7 | žuta boja | ||
| 22 | 7.3 | ljubičasta | ||
| 24 | 8.0 | plava | ||
| 26 | 8.7 | ružičasta | ||
1. Podmazivanje: kateter treba podmazati medicinskim lubrikantom prije umetanja.
2. Umetanje: pažljivo umetnite podmazani kateter u mokraćnu cijev do mjehura (mokraća se ispušta u to vrijeme), zatim umetnite 3-6 cm i učinite da balon potpuno uđe u mjehur.
3. Voda za napuhavanje: Pomoću štrcaljke bez igle napuhajte balon sterilnom destiliranom vodom ili 10% vodenom otopinom glicerina koja je priložena. Preporučeni volumen za upotrebu označen je na lijevku katetera.
4. Mjerenje temperature: ako je potrebno, spojite vanjsko krajnje sučelje temperaturne sonde s utičnicom monitora. Temperatura pacijenata može se pratiti u stvarnom vremenu putem podataka prikazanih na monitoru.
5. Uklonite: Prilikom uklanjanja katetera, prvo odvojite sučelje temperaturne linije od monitora, umetnite praznu špricu bez igle u ventil i usisajte sterilnu vodu u balon. Kada je volumen vode u štrcaljki blizu volumena injekcije, kateter se može polagano izvući ili se tijelo cijevi može odrezati kako bi se kateter uklonio nakon brze drenaže.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije za prijelom zdjelice i ozljedu uretre.
4. Pacijenti koje kliničari smatraju neprikladnima.
1. Prilikom podmazivanja katetera nemojte koristiti podlogu koja sadrži ulje. Na primjer, korištenje parafinskog ulja kao lubrikanta uzrokovat će pucanje balona.
2. Različite veličine katetera treba odabrati prema dobi prije uporabe.
3. Prije uporabe provjerite je li kateter netaknut, propušta li balon ili ne te je li usisavanje neometano. Nakon spajanja utikača temperaturne sonde s monitorom, jesu li prikazani podaci abnormalni ili ne.
4. Provjerite prije upotrebe. Ako se za bilo koji pojedinačni (pakirani) proizvod utvrdi da ima sljedeće uvjete, strogo je zabranjeno koristiti:
A) nakon isteka roka sterilizacije;
B) jedno pakiranje proizvoda je oštećeno ili ima strane tvari.
5. Medicinsko osoblje treba poduzeti nježne radnje tijekom intubacije ili ekstubacije i dobro se brinuti o pacijentu u bilo kojem trenutku tijekom stalne kateterizacije kako bi se spriječile nezgode.
Posebna napomena: kada se epruveta za urin zadržava nakon 14 dana, kako bi se izbjeglo da epruveta isklizne zbog fizičkog isparavanja sterilne vode u balonu, medicinsko osoblje može ubrizgati sterilnu vodu u balon odjednom. Metoda rada je sljedeća: držite epruvetu za urin u zadržanom stanju, štrcaljkom izvucite sterilnu vodu iz balona, zatim ubrizgajte sterilnu vodu u balon prema nominalnom kapacitetu.
6. Umetnite žicu vodilicu u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju. Molimo izvucite žicu vodilicu nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i ima rok valjanosti od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj proizvod je jednokratan za kliničku uporabu, njime upravlja medicinsko osoblje i uništava se nakon uporabe.
9. Bez provjere, treba izbjegavati korištenje u procesu skeniranja sustava nuklearne magnetske rezonancije kako bi se spriječile potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netočnih performansi mjerenja temperature.
10. Struja curenja pacijenta mjeri se između uzemljenja i termistora na 110% najveće nazivne vrijednosti mrežnog napona napajanja.
1. Prijenosni višeparametarski monitor (model mec-1000) preporučuje se za ovaj proizvod;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Ovaj proizvod je kompatibilan sa sustavom za nadzor temperature YSI400.
1. Ovaj proizvod i povezana oprema za nadzor moraju poduzeti posebne mjere opreza u vezi s elektromagnetskom kompatibilnošću (EMC) i moraju se instalirati i koristiti u skladu s informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u ovim uputama.
Proizvod mora koristiti sljedeće kabele kako bi zadovoljio zahtjeve elektromagnetske emisije i zaštite od smetnji:
| Naziv kabela | duljina |
| Strujni vod（16A） | <3m |
2. Korištenje dodatne opreme, senzora i kabela izvan navedenog raspona može povećati elektromagnetsko zračenje opreme i/ili smanjiti elektromagnetsku otpornost opreme.
3. Ovaj proizvod i povezani uređaj za nadzor ne mogu se koristiti blizu ili naslagati s drugim uređajima. Ako je potrebno, potrebno je provesti pažljivo promatranje i provjeru kako bi se osigurao njegov normalan rad u korištenoj konfiguraciji.
4. Kada je amplituda ulaznog signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netočno.
5. Čak i ako je druga oprema u skladu sa zahtjevima CISPR-a za lansiranje, može uzrokovati smetnje ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni komunikacijski uređaji utjecat će na performanse uređaja.
7. Drugi uređaji koji sadrže RF zračenje mogu utjecati na uređaj (npr. mobitel, PDA, računalo s bežičnom funkcijom).
[Registrirana osoba]
Proizvođač:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKI INSTRUMENT CO., LTD
