中文Silikonski Foleyjev kateter s temperaturnom sondom
Pakiranje:10 kom/kutija, 200 kom/karton
Veličina kartona:52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku uretralnu kateterizaciju ili uretralnu drenažu za kontinuirano praćenje temperature mjehura pacijenata pomoću monitora.
Ovaj proizvod sastoji se od katetera za uretru i temperaturne sonde. Kateter za uretru sastoji se od tijela katetera, balona (vodena vrećica), vodilice (vrha), sučelja lumena za drenažu, sučelja lumena za punjenje, sučelja lumena za mjerenje temperature, sučelja lumena za ispiranje (ili ne), čepa za ispiranje lumena (ili ne) i zračnog ventila. Temperaturna sonda sastoji se od temperaturne sonde (termalni čip), sučelja čepa i vodilice. Kateter za djecu (8Fr, 10Fr) može uključivati vodilicu (opcionalno). Tijelo katetera, vodilica (vrh), balon (vodena vrećica) i svako sučelje lumena izrađeni su od silikona; zračni ventil izrađen je od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena; čep za ispiranje izrađen je od PVC-a i polipropilena; vodilica je izrađena od PET plastike, a temperaturna sonda izrađena je od PVC-a, vlakana i metalnog materijala.
Ovaj proizvod opremljen je termistorom koji mjeri temperaturu jezgre mjehura. Mjerni raspon je od 25 ℃ do 45 ℃, a točnost je ±0,2 ℃. Prije mjerenja potrebno je upotrijebiti vrijeme uravnoteženja od 150 sekundi. Čvrstoća, sila odvajanja konektora, pouzdanost balona, otpornost na savijanje i brzina protoka ovog proizvoda moraju ispunjavati zahtjeve standarda ISO20696:2018; ispunjavati zahtjeve elektromagnetske kompatibilnosti IEC60601-1-2:2004; ispunjavati zahtjeve električne sigurnosti IEC60601-1:2015. Ovaj proizvod je sterilan i steriliziran etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida trebala bi biti manja od 10 μg/g.
| Nominalna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijski kod boje | ||
| Članci | Francuska specifikacija (Fr/Ch) | Nominalni vanjski promjer cijevi katetera (mm) | ||
| drugi lumen, treći lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blijedoplava |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | crna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bijela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelena | |
| 16 | 5.3 | narančasta | ||
| Drugi lumen, treći lumen, četvrti lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | crveno |
| 20 | 6,7 | žuta boja | ||
| 22 | 7.3 | ljubičasta | ||
| 24 | 8,0 | plava | ||
| 26 | 8,7 | ružičasta | ||
1. Podmazivanje: kateter treba podmazati medicinskim lubrikantom prije umetanja.
2. Umetanje: pažljivo umetnite podmazani kateter u uretru do mjehura (u ovom trenutku se izbacuje urin), zatim umetnite 3-6 cm i pustite da balon potpuno uđe u mjehur.
3. Napuhavanje vode: Pomoću štrcaljke bez igle napuhnite balon sterilnom destiliranom vodom ili 10%-tnom vodenom otopinom glicerina. Preporučeni volumen označen je na lijevku katetera.
4. Mjerenje temperature: ako je potrebno, spojite vanjski kraj sučelja temperaturne sonde s utičnicom monitora. Temperatura pacijenata može se pratiti u stvarnom vremenu putem podataka prikazanih na monitoru.
5. Uklanjanje: Prilikom uklanjanja katetera, prvo odvojite priključak temperaturne linije od monitora, umetnite praznu štrcaljku bez igle u ventil i usisajte sterilnu vodu u balon. Kada je volumen vode u štrcaljki blizu volumena injekcije, kateter se može polako izvući ili se tijelo cijevi može odrezati kako bi se kateter uklonio nakon brze drenaže.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije zbog prijeloma zdjelice i ozljede uretre.
4. Pacijenti koje kliničari smatraju neprikladnima.
1. Prilikom podmazivanja katetera nemojte koristiti lubrikant koji sadrži uljnu podlogu. Na primjer, korištenje parafinskog ulja kao lubrikanta uzrokovat će puknuće balona.
2. Prije upotrebe treba odabrati različite veličine katetera prema dobi.
3. Prije upotrebe provjerite je li kateter neoštećen, propušta li balon i je li usisavanje nesmetano. Nakon spajanja temperaturne sonde na monitor, provjerite jesu li prikazani podaci abnormalni ili ne.
4. Molimo provjerite prije upotrebe. Strogo je zabranjeno koristiti bilo koji pojedinačni (pakirani) proizvod koji pokazuje sljedeće znakove:
A) nakon isteka roka sterilizacije;
B) pojedinačno pakiranje proizvoda je oštećeno ili sadrži strane predmete.
5. Medicinsko osoblje treba biti nježno tijekom intubacije ili ekstubacije i dobro se brinuti za pacijenta u bilo kojem trenutku tijekom stalne kateterizacije kako bi se spriječile nezgode.
Posebna napomena: kada je mokraćna cjevčica u balonu nakon 14 dana, medicinsko osoblje može odjednom ubrizgati sterilnu vodu u balon kako bi se spriječilo njezino ispadanje zbog fizičkog isparavanja sterilne vode u balonu. Postupak je sljedeći: držite mokraćnu cjevčicu u ispravnom stanju, izvucite sterilnu vodu iz balona štrcaljkom, a zatim ubrizgajte sterilnu vodu u balon prema nominalnom kapacitetu.
6. Umetnite vodilicu u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju. Molimo izvucite vodilicu nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i ima rok valjanosti od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj proizvod je za jednokratnu upotrebu, njime rukuje medicinsko osoblje i uništava se nakon upotrebe.
9. Bez provjere, treba izbjegavati korištenje sustava nuklearne magnetske rezonancije u procesu skeniranja kako bi se spriječile potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netočnih performansi mjerenja temperature.
10. Struja curenja pacijenta mjeri se između uzemljenja i termistora pri 110% najviše nazivne vrijednosti napona napajanja mreže.
1. Za ovaj proizvod preporučuje se prijenosni višeparametarski monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100-240 V-, 50/60 Hz, 1,1-0,5 A.
3. Ovaj proizvod je kompatibilan sa sustavom za praćenje temperature YSI400.
1. Ovaj proizvod i priključena oprema za monitor moraju poduzeti posebne mjere opreza u vezi s elektromagnetskom kompatibilnošću (EMC) te se moraju instalirati i koristiti u skladu s informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u ovim uputama.
Proizvod mora koristiti sljedeće kabele kako bi zadovoljio zahtjeve elektromagnetskog zračenja i zaštite od smetnji:
| Naziv kabela | duljina |
| Dalekovod (16A) | <3 mjeseca |
2. Korištenje pribora, senzora i kabela izvan navedenog raspona može povećati elektromagnetsko zračenje opreme i/ili smanjiti elektromagnetsku imunost opreme.
3. Ovaj proizvod i povezani uređaj za nadzor ne smiju se koristiti u blizini drugih uređaja ili složeni na njih. Ako je potrebno, treba provesti pažljivo promatranje i provjeru kako bi se osigurao normalan rad u korištenoj konfiguraciji.
4. Kada je amplituda ulaznog signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netočno.
5. Čak i ako druga oprema udovoljava zahtjevima za lansiranje CISPR-a, može uzrokovati smetnje ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni komunikacijski uređaji utjecat će na performanse uređaja.
7. Drugi uređaji koji sadrže RF emisije mogu utjecati na uređaj (npr. mobitel, PDA, računalo s bežičnom funkcijom).
[Registrirana osoba]
Proizvođač:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKI INSTRUMENT CO., LTD.
