Medicinski centar Haiyan Kangyuan Instrument Co., Ltd. uspješno je 1. veljače 2023. dobio certifikat EU o medicinskim instrumentima (EU 2017/745, nazvan „MDR“), broj certifikata je 6122159CE01, a opseg certifikata uključuje endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu, sterilne katetere za usisavanje za jednokratnu upotrebu, maske za kisik za jednokratnu upotrebu, nazalne kanile za kisik za jednokratnu upotrebu, Guedel dišne ​​​​putove za jednokratnu upotrebu, laringealne maske za disanje, anesteziološke maske za jednokratnu upotrebu, filtere za disanje za jednokratnu upotrebu i dišne ​​​​kružne krugove za jednokratnu upotrebu.

Izvješćuje se da je Uredba EU o medicinskim instrumentima MDR (EU 2017/745) stupila na snagu 25. svibnja 2017., zamijenivši Direktivu o medicinskim instrumentima MDD (93/42/EEZ) i Direktivu o aktivnim implantabilnim medicinskim instrumentima AIMDD (90/385/EEZ), s ciljem uspostavljanja moderniziranog i strožeg regulatornog okvira za bolju zaštitu zdravlja i sigurnosti javnosti i pacijenata. Između ostalog, MDR je postavio strože zahtjeve za proizvođače medicinskih instrumenata u smislu upravljanja rizicima proizvoda, standarda performansi i sigurnosti proizvoda, kliničke evaluacije te upozorenja i nadzora nakon stavljanja na tržište. U usporedbi s direktivom MDD, regulatorna MDR ima stroži nadzor, težu certifikaciju i posvećuje više pažnje sigurnosti i učinkovitosti proizvoda.

Kangyuan Medical je ovaj put uspješno dobio MDR certifikat, što u potpunosti dokazuje da su Kangyuan proizvodi postigli priznanje na EU i međunarodnim tržištima u pogledu kontrole proizvodnje, osiguranja kvalitete i upravljanja rizicima.

Za Kangyuan Medical, koji je već više od deset godina duboko uključen u europsko tržište, stjecanje MDR certifikata predstavlja prekretnicu. Latinska Amerika i druga tržišta pružila su snažnu podršku.