Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd., uspješno je dobio propise za medicinske instrumente EU (EU 2017/745, nazvan kao "MDR") potvrdu 1. veljače 2023. godine, broj certifikata je 6122159ce01, a opseg certifikata uključuje endotrahealne cijevi za jednu upotrebu, Sterilni usisni kateter za jednokratnu upotrebu, maske za kisik za jednokratnu upotrebu, kanule za nazalni kisik za jednokratnu upotrebu, Guedel Airways za jednokratnu upotrebu, laringealne maske dišne ​​putove, anestezijske maske za jednokratnu upotrebu, filtri za disanje za jednokratnu upotrebu, krugovi za disanje za jednokratnu upotrebu.

Navodi se da je MDR (EU 2017/745) EU regulacija medicinskog instrumenta stupila na snagu 25. svibnja 2017., zamijenivši direktivu o medicinskom instrumentu MDD (93/42/EEC) i aktivnu direktivu za implantabilne medicinske instrumente AIMDD (90/385 /EEC), s ciljem uspostavljanja moderniziranog i strožeg regulatornog okvira kako bi se bolje zaštitilo zdravlje i sigurnost javnosti i pacijenata. Među njima je MDR iznio strože zahtjeve za proizvođače medicinskih instrumenata u pogledu upravljanja proizvodima, performanse proizvoda i sigurnosnih standarda, kliničke procjene i upozorenja i nadzora nakon tržišta. U usporedbi s direktivom MDD -a, regulatorni MDR ima jači nadzor, teže certifikacije i posvećuje više pozornosti na sigurnost i učinkovitost proizvoda.

Kangyuan Medical je ovaj put uspješno dobio MDR certifikat, što u potpunosti dokazuje da su Kangyuan proizvodi dosegli priznanje EU i međunarodnog tržišta u smislu kontrole proizvodnje, osiguranja kvalitete i upravljanja rizikom.

Za Kangyuan Medical, koji je duboko uključen na europsko tržište više od deset godina, stjecanje certifikata MDR je prekretnica. , Latinska Amerika i druga tržišta pružili su snažnu podršku.