Nedavno je Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. uspješno je prošao certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016.Cijeli pregled traje tri dana,rvezano uz sustav upravljanja kvalitetom, identifikaciju i analizu procesa, upravljačke odgovornosti, pregled upravljanja, ciljeve kvalitete, analizu podataka, ljudske resurse, infrastrukturu, procese povezane s kupcima, dizajn i razvoj, nabavu, proizvodnju i pružanje usluga te skladištenje, upravljanje rizicima, provjeru procesa, provjeru sterilizacije, sljedivost, status identifikacije, zaštitu proizvoda, kontrolu opreme za praćenje i mjerenje, zadovoljstvo kupaca, povratne informacije (uključujući rješavanje pritužbi), sustav upozorenja, internu reviziju, kontrolu neusklađenih proizvoda, korektivne i preventivne mjere, pregled tehničke dokumentacije itd.

This Revizijom, koju je provjerio revizorski tim na licu mjesta, potvrđeno je da se svi procesi istraživanja i razvoja, proizvodnje i prodaje tvrtke Kangyuan Medical provode u skladu s odredbama dokumenata sustava upravljanja kvalitetom te se preporučuje izdavanje certifikata.

Kao međunarodno priznati standard sustava upravljanja kvalitetom za industriju medicinskih proizvoda, novi standard ISO13485:2016 (sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda za regulatorne zahtjeve) službeno je objavljen 1. ožujka 2016. godine.Verzija novog standarda ISO13485 iz 2016. dodaje velik broj najboljih praksi industrije medicinskih proizvoda, kompatibilnih sa zahtjevima nekih nacionalnih propisa o medicinskim proizvodima, te predstavlja sustav upravljanja kvalitetom te regulatornu registraciju i nadzor koji su bliže povezani sa standardima.

Kangyuan Medical je treći put prošao certifikaciju, što ne samo da odražava sveobuhvatno priznanje Kangyuan proizvoda od strane međunarodnih organizacija za standardizaciju, već i označava daljnju standardizaciju, standardizaciju i internacionalizaciju Kangyuan sustava upravljanja medicinskom kvalitetom.

Trenutno, Kangyuan Medical također provodi američku FDA, EU MDR certifikaciju i druge poslove.Nadamo se da će, uz podršku sve većeg broja globalnih "propusnica", Kangyuan pokriti sve vrste silikonskih katetera, temperaturnih katetera, katetera za laringealne maske i dišne ​​​​puteve, endotrahealna cijev, usisavanjekateter, želučanu sondu, razne maske i ostale medicinske potrošne proizvode diljem svijeta, opslužujući više pacijenata diljem svijeta i pomažući u sveobuhvatnoj nadogradnji medicinskih potrošnih proizvoda!