Nedavno, Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd., uspješno je prošao ISO13485: 2016 Certifikacija za upravljanje kvalitetom medicinskih proizvoda.Cijeli pregled traje tri dana,rOgorčen sustavom upravljanja kvalitetom, identifikacijom i analizom procesa, odgovornosti upravljanja, pregledom upravljanja, ciljevima kvalitete, analizi podataka, ljudskim resursima, infrastrukturi, procesima povezanim s kupcima, dizajnom i razvoju, nabava, proizvodnja i pružanje usluga i skladište, upravljanje rizikom, proces, proces Provjera, provjera sterilizacije, sljedivost, status identifikacije, zaštita proizvoda, kontrola opreme za nadzor i mjerenje, povratne informacije o zadovoljstvu kupaca (uključujući rukovanje žalbom), sustav upozorenja, interna revizija, nekonformiranje kontrole proizvoda, korektivne i preventivne mjere, pregled tehničkih dokumenata, itd.

This Revizija, koju je provjerio revizijski tim na licu mjesta, potvrdio je da se svi procesi medicinskog istraživanja i razvoja, proizvodnje i prodaje Kangyuan provode u skladu s odredbama dokumenata o sustavu upravljanja kvalitetom, a preporučuje se izdavanje certifikata.

Kao međunarodno priznati standard sustava upravljanja kvalitetom za industriju medicinskih proizvoda, novi standard ISO13485: 2016 (sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda za regulatorne zahtjeve) službeno je objavljen 1. ožujka 2016.Verzija novog ISO13485 standarda za 2016. dodaje veliki broj najboljih praksi medicinskih proizvoda, kompatibilne sa zahtjevima nekih nacionalnih propisa o medicinskim proizvodima, je sustav upravljanja kvalitetom i regulatorna registracija i nadzor pomnije kombinirane standarde.

Kangyuan Medical je po treći put prošao certifikat, što ne samo da odražava sveobuhvatno prepoznavanje Kangyuan proizvoda od strane međunarodnih organizacija za standarde, već i označava daljnju standardizaciju, standardizaciju i internacionalizaciju sustava upravljanja medicinskim kvalitetom Kangyuan.

Trenutno Kangyuan Medical također obavlja američku FDA, EU MDR certifikaciju i drugi rad.Nadamo se da će Kangyuan uz podršku sve više i više globalnog „prolazaka pokriti sve vrste silikonskih katetera, temperaturnih katetera, laringealne maske dišne ​​puteve, kateter, endotrahealna cijev, usisavanjekateter, želučana cijev, razne maske i drugi proizvodi za potrošnju medicinskog materijala u svijet, koji poslužuju više pacijenata širom svijeta i pomažu proizvodima Medical Consurtrove da se sveobuhvatno nadograđuju!