Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 19. srpnja 2023. uspješno dobio CE certifikaciju Uredbe Europske unije o medicinskim uređajima 2017/745 (u daljnjem tekstu "MDR"), broj potvrde 6122159CE01, opseg certifikacije su urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu ( Foley), posebno uključuje 2-smjerni silikonski Foley kateter, 3-smjerni silikonski Foley kateter, 2-smjerni silikonski Foley kateter s Tiemann vrhom i 3-smjerni silikonski Foley kateter s coude vrhom. Trenutno je Kangyuan Medical prošao MDR proizvode:
Endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu;
Sterilni sukcijski kateteri za jednokratnu upotrebu;
Maske za kisik za jednokratnu upotrebu;
Nazalne kanile za kisik za jednokratnu upotrebu;
Guedel Airways za jednokratnu upotrebu;
Laringealna maska dišnih puteva;
Maske za anesteziju za jednokratnu upotrebu;
Filtri za disanje za jednokratnu upotrebu;
Krugovi disanja za jednokratnu upotrebu;
Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley).
EU MDR certifikat pokazuje da proizvodi Kangyuan Medical ispunjavaju zahtjeve najnovije EU uredbe o medicinskim uređajima 2017/745, imaju najnovije uvjete pristupa na tržište EU i mogu se nastaviti legalno prodavati na relevantnim inozemnim tržištima, postavljajući čvrste temelje za daljnji ulazak na europsko tržište i promicanje procesa internacionalizacije.
Vrijeme objave: 26. srpnja 2023