HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKI INSTRUMENT CO., LTD.

Čestitamo tvrtki Kangyuan Medical na dobivanju EU MDR-CE certifikata za silikonske Foley katetere.

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. uspješno je dobio CE certifikat prema Uredbi Europske unije o medicinskim proizvodima 2017/745 (u daljnjem tekstu „MDR“) 19. srpnja 2023., broj certifikata 6122159CE01, a opseg certifikata su urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley), a posebno uključuje dvosmjerni silikonski Foley kateter, trosmjerni silikonski Foley kateter, dvosmjerni silikonski Foley kateter s Tiemann vrhom i trosmjerni silikonski Foley kateter s Coude vrhom. Trenutno, Kangyuan Medical ima odobrene MDR proizvode:

Endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu;

Sterilni kateteri za usisavanje za jednokratnu upotrebu;

Maske za kisik za jednokratnu upotrebu;

Nazalne kisikove kanile za jednokratnu upotrebu;

Guedel Airways za jednokratnu upotrebu;

Laringealna maska ​​za disanje;

Anestezijske maske za jednokratnu upotrebu;

Filteri za disanje za jednokratnu upotrebu;

Dišni krugovi za jednokratnu upotrebu;

Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley).

MDR-1 MDR-2

EU MDR certifikat pokazuje da Kangyuan Medical proizvodi ispunjavaju zahtjeve najnovije uredbe EU o medicinskim proizvodima 2017/745, imaju najnovije uvjete pristupa tržištu EU te se mogu nastaviti legalno prodavati na relevantnim prekomorskim tržištima, postavljajući čvrste temelje za daljnji ulazak na europsko tržište i promicanje procesa internacionalizacije.


Vrijeme objave: 26. srpnja 2023.